MoHW 預告訂定中藥材食品原料使用基準，強化「藥食同源」管理

為兼顧國民中藥用藥安全及「藥食同源」的飲食文化，MoHW 於 115 年 4 月 13 日預告訂定「得供食品原料使用之中藥材品項及其產品屬性認定基準」草案。該草案五大重點包含：界定食品可用中藥材、明訂食品管理例外原則、明確食品型態適用非藥品管理範圍、訂定產品屬性判定原則，以及規範不符食品使用原則之中藥材產品應依藥品管理。

鑒於國內養生風氣盛行，中藥材經常用於藥膳或各種食品。然而，即便具備藥食兩用特性，其本質仍為中藥材並具有醫療效能。經與中醫、中藥及保健食品產業界溝通取得共識後，將透過制度化明確界定「食品」與「藥品」的管理屬性界線，以保障民眾食用安全並兼顧產業發展。

草案五大核心重點

• 一、界定食品可用中藥材：依據中醫藥理論及 Taiwan Herbal Pharmacopoeia 規範，將藥材分為兩類：
  • 第一類：具傳統食用文化（共 75 項，如百合、荷葉、銀耳、山藥等），並規範特定品項「不得生食」或「限茶飲用途」。
  • 第二類：食用時須注意安全性（共 73 項，如馬齒莧、赤小豆等），並訂有每人每日食用限量。
• 二、明訂食品管理例外原則：若添加第二類中藥材且總量佔比達 50% 以上，或任一品項含量超過 Taiwan Herbal Pharmacopoeia 所載最低用量之 50%，則列為藥品管理。但若已取得 Health Food 許可證或相關輸入/國產錠狀膠囊狀食品許可，且符合特定條件者，則不以藥品管理。
• 三、明確食品型態適用範圍：非藥品管理之食品型態包含糖果、餅乾、果凍、調味醬、滷包、燉包（需標明料理方式）及經粗碎後製成之茶包。
• 四、訂定產品屬性判定原則：根據成分比例、使用劑量及產品型態等特性建立標準，明確管理原則。
• 五、不符原則者依藥品管理：未列入清單或用量、濃度超出安全範圍之產品，一律依藥品規定管理。

MoHW 表示，草案預告期間為 60 天，歡迎各界提供意見以守護國民健康。